qc定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。收集了qc年度工作总结给大家欣赏!
qc年度工作总结120xx年,本人在质控部担任qc,质控部在较20xx年减少2名qe,一个sqe,一个文控主任的情况下,各项工作基本在保持了去年的水平上,收获小小的进步。
总结部份
1、标准统一方面:
质控部在过去半年中每周一三五17:00~17:30分进行的来料与过程标准磨合取得不错的成绩,在这项措施推出后,生产线投诉的类似标准不统一的事情得到了很好的预防。
2、增设ic职能组:
增设ic组,加强过程质量状况监督,进一步推动了品质事故的迅速处理,可以有效地完善信息反馈机制。目前由于ic建立伊始,ic人员的专业知识以及能力质素尚不能达到要求,发挥作用有限。这也是20xx年努力的一个方向。
3、客户投诉:
客户投诉13次,20xx年为19次,无批退品质事故发生。虽然客户投诉少了,但是我们的出货数量也减少了,明年将会以客户占出货批次或者数量的多少来统计,这会更好的体现我们的产品品质状况,相对来说也是比较科学的统计方法。
4、客户一次验货合格率:
客户验货合格率为97、11%,较去年降低了0、44%。降低的主要原因是leeds灯罩外观一直不能满足要求所致。由于去年全年客户验货合格率为97、55%,所以在去年管理评审时提升目标到98%,今年未达到目标,这将会成为今年的主要目标,全力达成。
另外考虑到,我司的产品相对同行的产品外观要求颇严格,综合品质成本考虑,我们会采取平缓的放宽外观标准,在不让客户察觉的情况下逐渐回归产品的正常要求水平。
5、qa一次验货合格率:
qa一次验货合格率为95、3%,较去年的92、17%有很大的提高,提升约3、13%。这与公司领导支持的一系列改善是分不开的。从效率提升,历史遗留问题的不断跟进和处理,工程部,生产技术,采购,qa都做出了相应的贡献。
6、过程合格率:
过程综合合格率为94、2%,较去年的93、6%提升了0、6%,虽然效果不是很明显,但这也正体现了过程能力的提升,体现了我们增设ic的价值,也是提升qa验货合格率和客户验货合格率的前提,是重中之重。
7、来料检验合格率:
来料检验合格率为97、11%,较去年的97、31%下降了0、2%。下降的主要原因是引进了leeds灯罩以及新客户pinewood的奥达塑胶、镜片和摄像头。
一、存在的问题(本部门在工作过程中存在或阻碍部门、公司发展的主要问题)
内因:由于部门人员质素参差不齐,给管理上带来一定的难度。以及大多呈现偏内向性格的特点,再加之专业能力质素水平整体不高,造成了与其它部门沟通解决问题时效果不理想,这是我们自身必须克服的问题。再加之我的经验尚浅,相信这一切在20xx年将会有不错的改观。
外因:第一,公司产品种类繁多,批量小,以及产品生命周期短,给品质管理带来了一定的难度;第二,人员品质意识不高,未做到全员参与,发生品质问题就认为是品质人员该解决,而与己无关,这样的品质意识亟待提升;第三,供应商多而杂,质量管理水平不高,物料问题多,这也给品质管理带来了一定的困难。第四,程序文件以及职责不熟悉,这也是公司管理水平的一种体现,所以让全员都熟悉标准的作业流程,将会是今年工作的一个重点。
二、20xx年部门努力的方向计划纲要(该部新一年的工作重心安排指引)
针对过去一年的品质工作总结,从以下几个方面来提升品质水平。
1、qa架构调整:
为了更好的发挥品质监督与保证工作,qa内部将原iqc,qe,qa(出货检查)以及ic四部分重新组合为三部分,分别为iqc,ic(制程监督与控制),qa(品质保证,由原qe和qa人员组成)。吕广付擅长qc管理,吕广付不再担任qe主任,而仅负责ic业务。qe和qa的保证工作直接向质控部经理负责。这样就可以清晰的分为来料,制程和出货控制三部分,以及贯穿整个链条的qa保证工作。
2、贯彻品质理念,提升品质意识:
贯彻品质理念,提升品质意识,我们采取加大培训的力度,内容主要包括质量体系文件和品质理念的宣导。
3、提升品质专业技能能力:
培训qa内部员工,提升整体的品质知识水平,以及分析问题和解决问题的能力。培养有潜质的qe成为好的帮手,提升他们的知识层面,以及各种管理及事物处理技巧。
4、主抓品质目标的达成情况以及对策的有效性:
过程品质目标的达成情况是体现一个工厂制程能力的重要衡量标准,所以过程能力提升是诸多工作中的重点。今年的实际战果是94、2%,本年度计划达成95%。
5、提升来料质量水平:
由于过去的一年,我主要沉淀了基础的管理以及内部事务和客户沟通处理,来料问题处理参与的较少,在接下来的一个年度里,我将与问题较多,供货较大的供应商进行系列的沟通,以稳定来料水平及提升供应商管理能力。
6、提升领导力和团队协作能力:
通过培训,学习,以及组织业余兴趣小组及活动等来增进同事间彼此了解,必要情况下也可以组织跨部门的横纵向互动活动。
7、计划增设qe一名:
由于公司的产品种类不断增加,原qa组织架构中未单独设立品质保证工作人员,都是以质量检验为基础的组织架构,所以如果业务量上升的话,将拟招聘一名qe人员,要求是具备体系维护及环保专业技能。现有的一名qe尚在培训中,由于其学习进度缓慢,恐一年内都无法独立负责工作。另外一名环保qe技术员也是在学习中,考虑问题以及专业知识离我们的要求还相差很远。
三、关于工作的其它建议:
1、建议公司领导层召开部门经理会议,重述各部门之间的客户关系,以及强调各部门的责任和义务,并明确各部门对qa/ic发现问题具有不可争辩的解决的义务,以改善现在的不好的情况,诸如qa发现问题,责任部门部分同事会怀疑是qa造成的(当然或许会有,如果有,我发现一定会严肃处理。)或者ic发现问题,导致发生口角,这都是不好的现象,破坏了部门间的团结。
2、建立品质管理基金。
建立品质管理基金的目的,主要是对那些对品质改善有积极作用的员工,或者降低成本提升效率等方面起到积极作用的,将会根据事件影响程度给予一定的奖励,当然这个项目必须要经过品质部门的验收。具体事项有待领导批准后作进一步的策划。
qc年度工作总结220xx年在集团公司的统一部署和正确领导下,我部门围绕集团公司下达的质量检验工作任务,认真履行工作职责,扎扎实实的开展质量检验工作,全面完成我公司质量检验工作的各项任务,现将一年来的工作情况汇报如下:
一、质量检验工作概述
质量是企业的生命,立足市场的根本,在竞争激烈的市场经济条件下企业求生存求发展的法宝。质量有广泛的含义。对于制药行业无非是工作质量和产品质量,两者是相辅相成的,产品质量靠工作质量来保证,工作质量靠产品质量来体现。
药品检验工作是质量保证部的主要工作职责。随着药品监督工作的加强和完善,药品市场的进一步规范,假劣药品难以藏身。但高科技造假,假冒名优产品,地下渠道流通等新形式,给药品检验工作提出了更高的要求,药品检验的技术支撑作用显得更为重要。
二、20xx年质量检验基本情况回顾
(一)整合资源,找准定位
我部门现属于云南白药集团公司中药饮片分公司管理,主要负责云南白药集团原料、中药饮片分公司原料、食品的检验工作。现我部为集团公司中药材检验中心,集团投料品种均在我中心进行检验,现有需要全检的集团投料品种为158个,中药材及中药饮片数百个甚至上千个,随着公司业务的扩张,我们的样品量越来越多,任务也越来越重。20xx年xx月xx日起,《中国药典》20xx年版正式实施,这也给我们的工作带来了很大的难度,同时也增加了许多工作量。尤其是刚实施的时候,新的检验需要磨合,恰好又面临公司在铺货,所以大量的检品都堆积在了检验这一块,但是我们qc人员不辞劳苦,不管是拖班还是加班,都没有任何怨言,义不容辞的来把工作做好。
在今年的质量体系运作中,我部做到严格履行质量检验工作职能,在以公司利益最大为前提下,发挥质量检验的作用,对公司生产经营品种给予了严格检验,保证公司产品质量。对出现的不合格项及时通知生产部,分析原因,并采取纠正措施,凡出现产品不合格,定期对产品质量进行统计,以便生产部对不合格项进行纠正。
(二)转变观念,做好服务
产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得住市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接我公司的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时强化培训,不断提高整体素质,来适应产品多样性、复杂性日益增加的产品,保证产品的质量。
(三)加强培训,提高水平
加强员工的操作培训,重点加强对全厂规章制度、行为规范培训的同时,进一步把培训工作放在现场指导上,着重加强以师带徒活动的推行,努力把新工帮带成技工和熟练工,为生产加工过程的产品质量提供坚实的质量基础保障。
(四)落实责任,突出重点
作为整个公司质量检验的第一个关卡,我们的检验速度直接关系到从我们的产品能否及时的送到客户的手中,检验的结果也直接关系我们的产品质量是否过关。云南白药是上市公司,我们的产品绝对不能出任何差错,质检的担子也特别重。为此,质检人员不辞劳苦,一丝不苟,在种种困难面前,迎头而上,战胜困难,产品质量控制的难关一一被克服。
(五)强化职能,做好服务工作。
工作中,要注重把握根本,努力提高检验水平。我部qc检验员少,工作量大,这就需要我们全体人员团结协作。在以后的工作里,不管遇到什么样的困难,都要积极配合其他同仁做好工作,与同事们的心都能往一处想,劲都往一处使,从不计较干得多,干得少,只希望把工作圆满完成。
(六)严于律已,不断加强工作作风建设。
半年来我对自身严格要求,始终把耐得平淡、舍得付出、埋头苦干作为自己的准则,始终把作风建设的重点放在严谨、细致、扎实、求实、脚踏实地苦干加巧干上。在工作中,自觉以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守单位各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,不断改进工作;坚持做到不利于单位形象的事不做,不利于单位形象的话不说,积极维护本单位的良好形象。
三、主要工作措施
今年,我在部门各位领导和各位同事的支持下,完成了各项工作,主要有以下几个方面:
1、完成了药材和饮片的检验工作,并及时出具检验报告,保证生产车间能够正常的进行生产,不拖公司的后腿。20xx年1~xx月xx日共检验中药材xxx批,合格xxx批,不合格xxx批,出具报告和记录xxx份。战略品种xxx批。出具报告和记录xxx份。
2、完成了饮片标准制订的部分工作。
3、完成了饮片车间每月饮用水的监控检验工作和微生物检验室空气洁净度检测的工作。
4、完成了实验室试剂管理工作,确保检验工作进行中需要的试剂能够尽快找到。
5、完成了包材、辅料、微生物的检验工作,确保分装和生产都能够正常进行。共检验包装材料xxx批次,出报告及记录xxx份;辅料共检验xxx批次,出报告及记录xxx份。食品xxx批,其中螺旋藻精片检验xxx批,滇橄榄含片检验xxx批。出具报告和记录xxx份。
6、完成了试剂的购买和管理的各项工作。
7、完成了易制毒化学品的购买及管理工作。
四、20xx年工作思路和安排
20xx年,我部将以科学发展观为指导,高效低耗为宗旨,不断提升质量检验能力,全面保障我公司药品质量安全。
(一)积极履行质量检验职责。
结合我公司品种多,检验复杂的特点,制定质量检验的短期和中长期的目标。严格控制检验过程,细化检验标准,进一步规范检验操作程序。着力开展20xx版药典新增项目的检验,积累数据,为以后的工作打下坚实的基础。
(二)保持各品种检验高压不松懈。
加大检验过程及检验报告审核,推行快速检验方法,提高检验效率,降低检验成本。与相关部门配合,确保检验结果及时准确。强化检验员对药品生产中质量检验的重要性,采取检查与核查相结合的方式,深入推进检验结果核查工作,加强对高风险品种检验环节的监管,加强对毒麻品种检验的动态监管。
(三)促进检验人员的检验技能和素质积极发展。
建议建立和完善奖惩制度,促进工作的深入开展。以评选每月优秀员工为手段,发挥优秀员工的引领作用。主动定期进行技能培训,组织检验人员进行技能竞赛,通过交流学习等措施,全面提升检验人员检验技能水平,增强核心竞争力,提高专业素质,保证检验结果可靠。
(四)合理安排人员工作与休假
针对集团公司搬迁计划,制定检验室仪器搬迁、安装、调试的计划和gmp文件编制的流程及人员分工。配合公司搬迁小组的工作,保证准时搬迁成功。在保证质量检验结果能准确及时提供的前提下,对人员的休假进行合理安排。
一年来的工作虽然取得了一定的成绩,但也存在一些不足,主要是思想解放还不够,学习、服务还不够,和有经验的同事比、与领导的要求比,还有一定差距;同时,还存在创新意识不强等方面的问题。在20xx年的工作中,我一定认真总结经验,克服不足,努力把工作做得更好。
(一)继续发扬吃苦耐劳精神。面对qc检验的工作多、检验的品种杂,任务重的工作性质,不怕吃苦,不厌其烦,细致耐心,做到眼勤、嘴勤、手勤、腿勤,积极做好质量检验工作。在繁重的工作中磨练意志,增长才干。
(二)继续发扬孜孜不倦的进取精神。加强学习,勇于实践,认真学习他人之长处,广泛汲取各种营养;同时,讲究学习方法,端正学习态度,提高学习效率,努力培养自己爱学习的良好习惯、踏实的工作作风。力求把工作做得更好,正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业,锤炼和提高自身的理论与业务水平,以身作则做好本职工作。
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