药品安全监管机制汇报

为进一步加强各药品安全监管部门的信息沟通和协调配合，深入扎实地开展药品安全整治工作，根据省食品药品监督管理局《关于印发省药品安全示范县创建工作实施方案的通知》有关要求，结合我县实际，决定建立药品安全监管部门联合打假协调联动机制，确保全县药品市场安全。

一、指导原则

（一）坚持及时沟通，协调配合的原则。药品安全工作涉及方方面面，要加强部门间的信息沟通和协同配合，逐步完善部门协调机制，提高行政效能，形成整治合力。

（二）坚持“谁主管，谁负责”的原则。药品主管部门要主动承担责任，相关部门要积极配合。在具体工作中要明确分工，强化配合，切实落实监管和打击责任。

（三）坚持行政执法与刑事司法相衔接的原则。对涉嫌犯罪的案件，需要鉴定的，监管部门要依法做出技术鉴定，及时移交司法机关处理，解决以罚代刑、打击不力的问题。

二、组织领导

为切实做好药品联合打假的协调和配合，成立由县政府分管县长任组长，相关部门分工负责人为成员的县药品联合打假协调联动领导小组。领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局，具体负责活动的组织和协调。（见附件）。

三、主要任务和职责分工

全县药品联合打假工作由县食品药品监督管理局牵头，县公安局、卫生局、工商局、计生局、邮政局配合。主要任务和职责如下：

（一）依法处理县食品药品监管、卫生、工商等部门移送的涉嫌犯罪的假劣药品和虚假广告案件，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。（县公安局负责）

（二）整顿和规范医疗机构药品使用行为，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，规范处方行为，促进合理用药。（县卫生局负责）

（三）大力整治虚假违法药品广告，强化对广播电视、互联网等新闻媒体药品广告发布行为的监管，依法查处发布虚假违法药品广告行为。依法处理相关部门移送的违法药品广告。（县工商局负责）

（四）规范药品寄递行为，严格收寄手续制度，做好违禁药品的处理工作。加强运输流通环节物流、配货、快递公司的托运药品管理，防止假劣药品流入市场。（县邮政局负责）

（五）落实药品生产企业驻厂监督员制度和涉药单位约谈制度，强化涉药单位药品质量第一责任人的意识，不断提升县内生产、经营和使用各环节的药品质量。进一步加强特殊药品和高风险药品（医疗器械）的监管，确保药品质量安全。（县食品药品监督管理局负责）

（六）加强计生药械管理，提高计生用药具和器械的规范化管理水平。（县人口计生局负责）

四、工作要求

（一）定期召开工作协调会议。协调指导药品联合打假工作开展；通报专项整治和重大案件情况，沟通有关信息；研究工作中存在的问题和措施，提出解决问题的政策建议；协调处理跨部门的药品违法案件。协调会议每季度召开一次，由领导小组办公室召集，各部门有关科室负责人或联络员参加。特殊情况可随时召开。

（二）适时采取联合行动。围绕药品安全存在的突出问题和监管上的关联业务、交叉业务采取联合行动，对药品安全整治情况联合督导检查，提高整治效能。

（三）为基层提供支持和保障。在案件办理过程中，不断研究新情况，解决新问题，为基层执法办案提供业务指导、技术支持和政策保障，确保药品安全治理工作落到实处，取得实效。